Proibição de xaropes com clobutinol no país ocorre após novos estudos comprovarem riscos de morte súbita mesmo em pacientes saudáveisFoto: Reprodução/ND Mais
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão imediata da venda e do uso de todos os xaropes com clobutinol no Brasil. A medida proíbe a fabricação e manipulação do remédio para tosse seca.
O veto ocorreu após a área de vigilância farmacêutica identificar que xaropes com clobutinol causam uma série de alterações elétricas graves no coração. A agência então concluiu que os riscos de arritmia superam os benefícios trazidos pelo tratamento.
Os perigos dos xaropes com clobutinol
O clobutinol é um antitussígeno de ação central, o que significa que ele atua diretamente no sistema nervoso para bloquear o reflexo da tosse. Por muitas décadas, o uso desses xaropes com clobutinol foi banalizado e feito sem qualquer prescrição médica rigorosa, o que levava a casos de problemas de saúde.
A preocupação técnica central é o prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica cardíaca. Esse fenômeno é perigoso e pode desencadear arritmias fatais, levando a desmaios, queda súbita de pressão e, em casos críticos, à morte súbita do paciente.
A decisão brasileira alinha o país a uma tendência global de segurança, já seguida em diversos outros países. Em 2007, a Agência Europeia de Medicamentos já havia iniciado uma revisão profunda após a retirada da substância na Alemanha. Dados clínicos mostraram que o risco cardíaco afetava inclusive voluntários que eram saudáveis, sem histórico de doenças cardíacas prévias.
Nos Estados Unidos, embora não exista uma proibição pública semelhante, a FDA (Food and Drug Administration) classifica os xaropes com clobutinol como ‘produto descontinuado’. Na prática, isso retirou os xaropes com clobutinol das prateleiras americanas há anos, sem a oferta de versões genéricas.
Riscos específicos
O alerta é ainda mais grave para os públicos em situações de saúde vulneráveis. Relatórios indicam que o uso de xaropes com clobutinol pode causar convulsões e alucinações em crianças e idosos. Além dos problemas cardíacos, a substância pode provocar:
- Agitação e tremores;
- Náuseas e vômitos;
- Vertigens e fadiga extrema;
- Confusão mental e redução da capacidade de dirigir.
A Anvisa reforça que, como a tosse seca é geralmente um sintoma benigno, não se justifica expor o paciente a riscos de saúde tão altos. O uso combinado com outros medicamentos que também afetam o ritmo do coração potencializa ainda mais o perigo.
O uso banalizado de xaropes com clobutinol para tosse seca preocupou as autoridades de saúde após evidências de aumento elétrico do ritmo cardíacoFoto: Freepik/Reprodução/ND Mais
O que fazer se você tem o remédio em casa?
Com a proibição da comercialização, distribuição e propaganda, os consumidores devem interromper o uso imediatamente. A recomendação é procurar um médico para a substituição por terapias seguras e descartar o produto de forma adequada.
A fabricante Boehringer Ingelheim já havia iniciado a retirada voluntária em diversos mercados globais antes mesmo do anúncio oficial. Agora, o rigor da agência brasileira encerra definitivamente a circulação da substância em território nacional para proteger a saúde pública.
Fonte: ND Mais
